利格列汀甲基二聚体二甲酸盐 CAS 2463617-49-2 (free base)

Linagliptin Methyl Dimer Diformate

纯度 ≥95%现货药物标准品
CAS 号2463617-49-2 (free base)
分子式C51H56N16O4 2*CH2O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀甲基二聚体二甲酸盐 Linagliptin Methyl Dimer Diformate CAS 2463617-49-2 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品利格列汀甲基二聚体二甲酸盐（Linagliptin Methyl Dimer Diformate，CAS 2463617-49-2 (free base)），分子式 C51H56N16O4 2*CH2O2。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括利格列汀甲基二聚体二甲酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C51H56N16O4 2CH2O2 的利格列汀甲基二聚体二甲酸盐（Linagliptin Methyl Dimer Diformate），其CAS登记号是 2463617-49-2 (free base)，分子量为 1003.14 g/mol。 利格列汀甲基二聚体二甲酸盐（C51H56N16O4 2CH2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），利格列汀甲基二聚体二甲酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：从实际应用出发，利格列汀甲基二聚体二甲酸盐（CAS 2463617-49-2 (free base)）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以利格列汀甲基二聚体二甲酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀甲基二聚体二甲酸盐
分子式C51H56N16O4 2*CH2O2
分子量1003.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，陈志强. "一种利格列汀甲基二聚体二甲酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112725637 B, 授权公告日 2022-01-16.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Linagliptin Methyl Dimer Diformate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109800278 B, 授权公告日 2015-04-09.
  3. 发明人徐明华，沈红梅，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Linagliptin Methyl Dimer Diformate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111112083 A, 授权公告日 2025-03-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀甲基二聚体二甲酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 934, (4), 8983-8988.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀甲基二聚体二甲酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2283, (2), 5324-5335.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin Methyl Dimer Diformate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 171, 7672-7677.

Related Linagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...